Производство и техническое обслуживание медицинской техники. Система менеджмента качества

Обучение проходят руководители организаций, специалисты и инженеры, ответственные за производство и техническое обслуживание медицинской техники, а также специалисты системы качества.

Необходимая периодичность прохождения курсов – не реже одного раза в 5 лет.

Нарушение требований к квалификации лиц, ответственных за производство и обслуживание медицинской техники, а также за функционирование системы качества, может стать причиной отзыва лицензии у организации. Кроме того, при допуске к работе лиц, не прошедших обучение медицинского лабораторного техника и инженера, к ответственным применяются санкции в соответствии со статьей 5.27.1 КоАП:

• для должностных лиц – штраф в размере от 15 000 до 25 000 рублей;

• для частных предпринимателей – штраф в размере от 15 000 до 25 000 рублей;

• для организаций и предприятий – штраф в размере от 110 000 до 130 000 рублей.

Обучение инженера медицинской техники проводится в соответствии с действующими нормативными документами, в том числе с «Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 г.

Основные аспекты программы обучения ремонту медицинской техники в нашем учебном центре:

• Актуальные законодательные и нормативно-правовые акты в области здравоохранения, санитарно-эпидемиологического благополучия, техобслуживания медицинской техники.

• Требования по техническому обслуживанию медицинской техники.

• Ведение необходимой технической документации.

• Техническое обслуживание медтехники подрядными организациями – порядок заключения и исполнения договоров.

• Требования к системе менеджмента качества предприятий, занимающихся производством и обслуживанием медтехники.